基于中药质量特征和HACCP体系的中药可追溯系统的应用

作者：金安琪; 池秀莲; 李明福; 江宗岳; 阙灵; 周修腾; 杨光^*

来源：中国中药杂志, 2020, 45(21): 5304-5308.

DOI：10.19540/j.cnki.cjcmm.20200708.601

• 危害分析临界控制点
• 中药可追溯体系
• 中药质量管理
• 中药质量风险控制点

为稳定中药市场的定价秩序、重构中药质量信号的传递通路,建立一套完善的中药质量可追溯管理体系至关重要。该研究通过梳理国内外食品、药品监管过程中的成熟经验,在分析"药食同源"理论即中药质量特征的基础上,提出中药产品的质量控制可借鉴食品安全质量控制的危害分析临界控制点(HACCP)体系。研究指出HACCP体系可为中药的追溯管理过程提供技术指导,并对提升中药产品质量和中医药的安全风险控制提供思路。HACCP体系在中药质量监管中的应用可以帮助中医药建立起与国际对话的平台,有助于实现中药产业的现代化、国际化发展目标。

• 单位
  中国中医科学院; 中国检验检疫科学研究院; 北京师范大学