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摘要
在制药工业中,清洁是避免污染和交叉污染的重要措施,如何验证是否做到了有效清洁,是一项非常重要的工作。清洁验证就是通过科学的方法,在生产设备有代表性的部位取样进行相关检测,将检测结果与预先设定的标准进行比较,按已制定并经批准的清洁标准操作规程清洁后,设备能始终如一地达到预定的清洁效果,从而证明已制定的清洁标准操作规程的科学性、有效性。
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单位天津红日药业股份有限公司; 天津药物研究院有限公司
在制药工业中,清洁是避免污染和交叉污染的重要措施,如何验证是否做到了有效清洁,是一项非常重要的工作。清洁验证就是通过科学的方法,在生产设备有代表性的部位取样进行相关检测,将检测结果与预先设定的标准进行比较,按已制定并经批准的清洁标准操作规程清洁后,设备能始终如一地达到预定的清洁效果,从而证明已制定的清洁标准操作规程的科学性、有效性。
