摘要

目的研究反相高效液相色谱法测定奥美拉唑镁肠溶片中有效成分的含量。方法采用Diamon-sil C18柱(4.6mm×250mm,5μm);以甲醇-水-磷酸-三乙胺(70:30:0.12:0.3)为流动相,流速1.0ml/min,检测波长302nm,进量样20μl。结果奥美拉唑镁浓度在4~36μg/ml范围内,与峰面积呈良好的线性关系,r=1.0000(n=5);最低检测浓度为0.5μg.ml-1;平均回收率为100.7%,RSD为0.27%(n=9);奥美拉唑镁主峰与杂质峰能分离。结论采用反相高效液相色谱法测定奥美拉唑镁肠溶片的含量,方法简便,结果准确,专属性强,适用于奥美拉唑镁片剂的质量评价...

  • 单位
    河南省食品药品检验所