目的:制备盐酸利多卡因凝胶,并建立其质量控制方法。方法:采用低毒的卡波姆940为基质,月桂氮卓艹酮,聚乙二醇等为渗透促进剂,配制利多卡因凝胶并建立盐酸利多卡因凝胶HPLC含量测定方法,并考察了模拟市售包装产品1年内稳定性。结果:盐酸利多卡因在0.02~1.00g·L-1范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为97.5%,RSD为0.75%。结论:该凝胶制备工艺可行,性质稳定,质量控制方法简便、可靠。