顶空气相色谱法测定盐酸倍他司汀原料药中有机溶剂的残留量

作者：梁春慧; 宋更申

来源：中国药房, 2010, (33): 3146-3147.

• 盐酸倍他司汀
• 有机溶剂
• 残留量
• 顶空气相色谱法 Betahistine hydrochloride
• Organic solvents
• Residual
• Headspace GC

目的:建立顶空气相色谱法测定盐酸倍他司汀原料药中乙醇、异丙醇、二氯甲烷3种有机溶剂残留量的方法。方法:色谱柱为DB-624石英毛细管柱,柱温70℃,检测器为氢火焰离子化检测器,检测器温度为250℃,进样口温度为180℃,以水为溶剂。结果:乙醇、异丙醇、二氯甲烷的检测浓度的线性范围分别为20～1000(r=1.0000)、20～1000(r=0.9999)、2.4～120(r=0.9998)μg·mL-1;平均回收率为98.6%～99.6%(RSD=0.1%～0.3%);检出限为0.49～1.89μg·mL-1;3批样品中3种有机溶剂残留量均符合《中国药典》要求。结论:本方法简单、准确、灵敏度高...

• 单位
  河北医科大学第三医院