复方消化酶片治疗消化不良的多中心研究

作者：吴咏冬; 张澍田^*; 于中麟; 谢鹏雁; 郝建宇; 王邦茂; 董雷; 王吉凌; 冯子坛

来源：中华医学杂志, 2014, 94(42): 3326-3328.

DOI：10.3760/cma.j.issn.0376-2491.2014.42.011

• 消化不良
• 多中心研究
• 随机对照试验
• 复方消化酶

目的评价复方消化酶片治疗中国消化不良人群的有效性和安全性。方法选取2011年10月至2012年8月7个中心的门诊患者。采用随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照法, 将203例消化不良患者按随机数字表法分为两组, 观察组(A组, 106例)为复方消化酶片1片+复方消化酶胶囊模拟剂2粒, 3次/d;对照组(B组, 97例)为复方消化酶胶囊2粒+复方消化酶片模拟剂1片, 3次/d。治疗2周。随访3次(0、1、2周)。以2周后消化不良症状总有效率为评价指标, 评价试验药物的有效性, 并评价其安全性。结果观察组与对照组治疗消化不良的总有效率分别为80.2%(85/106)和79.4%(77/97);观察组与对照组不良反应发生率分别为1.9%(2/106)和4.1%(4/97), 差异均无统计学意义(均P>0.05)。结论复方消化酶片治疗消化不良有良好的临床疗效, 无严重药物不良反应, 患者耐受性好;其有效性和安全性与复方消化酶胶囊相当。

• 单位
  白求恩国际和平医院; 北京大学第一医院; 首都医科大学附属北京朝阳医院; 天津医科大学总医院; 首都医科大学附属北京友谊医院; 西安交通大学医学院第二附属医院; 包头市中心医院