美国FDA正探寻医疗器械新的灭菌方式和技术

作者：石恒冲; 杨华伟; 栾世方; 殷敬华

来源：胶体与聚合物, 2019, 37(04): 183.

DOI：10.13909/j.cnki.1009-1815.2019.04.010

• 灭菌方式
• 医疗器械
• 医用耗材
• FDA
• 环氧乙烷灭菌

<正>2019年7月15日,美国食品药品监督管理局(FDA)公布了两项公共创新挑战[1,2]:挑战1:确定新的灭菌方法和技术:这一挑战的目标是针对医疗器械开发不依赖环氧乙烷灭菌的新灭菌方法或技术。挑战2:减少环氧乙烷排放:这一挑战的目标是制定方案,从环氧乙烷灭菌过程中以尽可能减少其排放甚至到零。

• 单位
  威高集团有限公司; 高分子物理与化学国家重点实验室; 中国科学院长春应用化学研究所