2017年美国、欧洲和日本批准的新药总结与点评(Ⅱ)

作者：魏利军

来源：药学进展, 2018, 42(02): 148-157.

• 新药
• FDA
• EMA
• PMDA

2017年美国食品药品监督管理局(FDA)批准了46个新分子实体(NME)和(或)新生物制品(BLA),其中35个为全球首次获批;欧洲药品管理局(EMA)批准了51个新药,其中4个为全球首次获批;日本药品和医疗器械管理局(PMDA)批准了23个新药,其中3个为全球首次获批。总结并评述这些新药的研发历程、临床研究结果和市场预期,以供参考。