11C-乙酸盐的自动化合成影响因素的考察及质量控制

作者：张奇洲; 李毓斌; 李肖红; 秦永德^*

来源：国际放射医学核医学杂志, 2016, 40(01): 6-12.

• 乙酸盐类
• 自动化
• 质量控制
• 化学合成

目的通过对Tracerlab FXC进行改造实现稳定地自动化合成11C-乙酸盐, 并进行了必要的质量控制及产率的影响因素分析。方法短接合成器上不参与反应的装置, 加装可外部控制的阀门或装置来控制可能影响合成产率的外部因素。以活性11C-CO2与500 μl 0.5 mol/L的CH3MgBr反应, 经猝灭、稀释、固相萃取获得11C-乙酸盐。参照中国药典第四部通则对终产品进行必要的质量控制。结果通过产率的影响因素分析明确了显著影响11C-乙酸盐合成的因素。经过连续5次合成11C-乙酸盐, 所得产品经检定均符合规定。结论 11C-乙酸盐的合成影响因素多, 产率浮动大, 采用改造过的这套系统可自动、稳定、快速、安全地合成11C-乙酸盐, 并且各项必要的质控指标均符合要求。

• 单位
  新疆医科大学第一附属医院