安太胶囊质量标准的提升研究

作者：白晓丹; 曹金一; 文爱东; 刘琳娜; 赵超^*

来源：中国医院药学杂志, 2020, 40(11): 1223-1227.

DOI：10.13286/j.1001-5213.2020.11.10

• 安太胶囊
• 质量标准
• 薄层色谱法
• 高效液相色谱法
• 大黄素

目的:完善和提高安太胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)对安太胶囊中大豆异黄酮、大黄、肉桂进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)对安太胶囊中大黄素进行含量测定,色谱柱为Kromasil C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液(97∶3),检测波长为290 nm,流速为1.0 mL·min-1,柱温为室温,进样量为20μL。结果:在TLC图谱中,斑点清晰,分离度好,阴性样品无干扰。大黄素在4.4～22μg·mL-1范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.999 9),平均加样回收率为97.87%(RSD=1.8%,n=6),精密度、稳定性和重复性试验的RSD分别为0.32%、0.26%和0.19%(n=6),大黄素的平均含量为0.115 mg/粒(n=3)。结论:该方法快速、准确、专属性强,可作为安太胶囊质量控制的方法,并初步拟定其有效成分大黄以大黄素(C15H10O5)计,每粒含大黄素不低于0.05 mg。

• 单位
  中国人民解放军空军军医大学