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摘要
目的研究拟定参精咀嚼片的制剂处方与工艺。方法采用冷冻串料法粉碎黄精、枸杞子、人参等原料药,湿法制粒压片工艺制备参精咀嚼片;以工艺可行性、口感为指标,进行处方初步筛选,再采用星点设计-响应面优化法优选咀嚼片的最佳处方。结果冷冻串料法粉碎,过120目筛,收粉率达87.0%;分别加入药粉总量1.94%的枸橼酸、68.70%的甘露醇及3.20%的二氧化硅,混匀,加入适量80.67%乙醇作为润湿剂,湿法制粒,整粒,分别加入颗粒重量3.0%的固体香精与0.8%的硬脂酸镁,混匀,压片。3批工艺验证显示,所得制剂的口感细腻、酸甜适宜,硬度为9.96±0.19 kg/mm2、碎脆度为0.31%±0.04%。结论优选了参精咀嚼片制剂处方与工艺,药片外观性状、口感、硬度及碎脆度均达到预期要求。
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