自适应设计中盲态和揭盲状态样本量调整的模拟比较

作者：王素珍; 夏结来; 郑亮

来源：中国卫生统计, 2009, (05): 477-479+482.

• 随机化临床试验
• Ⅰ型错误膨胀
• 自适应设计
• Monte Carlo模拟 RCT
• Type Ⅰerror inflation
• Adaptive design
• Monte Carlo simulation

目的通过对盲态和揭盲状态下内部预试验样本量调整的模拟比较,确定自适应设计中相对合理的样本量调整方法。方法利用蒙特-卡罗模拟不断改变内部预试验的样本量,在盲态和揭盲状态下分别比较I型错误和检验效能。结果两种状态下Ⅰ型错误和检验效能没有根本区别。结论盲态样本量调整更可取。

• 单位
  潍坊医学院; 第四军医大学