如何做一份好的药品研发分析调研报告

作者：郭梦玲; 曹卫; 周文亮

来源：山东化工, 2020, 49(16): 99-101.

DOI：10.19319/j.cnki.issn.1008-021x.2020.16.040

• 药物分析
• 分析调研报告
• 研发效率
• 风险

医药产业是一项高投资、高风险、长周期、知识密集、专业性强、国际化程度高的产业群体。而在药品的开发及研制阶段投入的人力、财力更是不菲,那么如何在药品研发过程中减少成本、降低风险,调研报告是这一环节的重要基础。本文结合个人多年的工作实战经验,从药物分析专业对药物基本信息、物理化学性质、登记注册信息、药物分类、标准物质、参比制剂、欧美日审评报告、各国药典标准、色谱柱和风险评估,阐述如何做一份好的分析调研报告,以提高研发效率,降低研发过程中的风险。