HPLC法测定多西他赛中间体及其光学异构体

作者：周成凯; 李雪; 岳慧; 姜开元; 隋强^*

来源：广州化学, 2023, 48(01): 70-75.

DOI：10.16560/j.cnki.gzhx.20230106

• HPLC
• 多西他赛
• 中间体
• 光学异构体
• 质量控制

建立了HPLC法测定多西他赛中间体（1）及其光学异构体（2）。色谱柱采用Lux Cellulose-2手性柱（250 mm×4.6 mm, 5μm），以0.02%三氟乙酸溶液/甲醇（15∶85）为流动相，等度洗脱。检测波长为210 nm，柱温为25℃，流速为0.4 mL/min，进样量为5μL。结果显示，1和2分别在0.1～0.8 mg/mL和0.35～8.73μg/mL内线性关系良好，检测限分别为0.12、0.14μg/mL。低、中、高浓度的平均回收率（n=3）分别为100.8%、100.6%、101.3%,RSD分别为0.7%、0.5%、0.7%；精密度RSD(n=6)为0.6%。建立的方法灵敏度高、操作简单，可用于1中2的测定，也为多西他赛合成过程中的质量控制提供了参考。

• 单位
  中国医药工业研究总院; 化学化工学院; 上海工程技术大学