黄连解毒丸质量标准的再评价

作者：张文文; 王姚; 曾嵘; 张文静; 罗虹; 张倩; 刘涛^*

来源：中成药, 2019, 41(10): 2328-2333.

• 黄连解毒丸
• 准确度
• 栀子苷
• 指纹图谱
• HPLC

目的对黄连解毒丸质量标准进行再评价。方法采用加样回收试验对原标准的定量测定进行准确度研究。然后,HPLC法测定栀子苷含有量,建立其指纹图谱。结果原标准中的准确度不符合相关要求。本实验中栀子苷在0.132 4～0.794 4μg范围内线性关系良好,平均加样回收率为101.01%,RSD为3.88%。10批样品HPLC指纹图谱中有18个共有峰,相似度0.995～1.000,将其中15个归属到各药材,明确了7个所含的化学成分。结论该方法合理可行,可用于黄连解毒丸的质量控制。样品HPLC指纹图谱与对照指纹图谱的相似度应大于0.900。

• 单位
  中国医药集团总公司四川抗菌素工业研究所; 成都九芝堂金鼎药业有限公司; 成都大学; 生物工程学院