盐酸二甲双胍片体外溶出度和生物等效研究

作者：毕德忠

来源：当代化工研究, 2020, (16): 4-6.

• 盐酸二甲双胍片
• 溶解度测定
• 制剂

目的:研究盐酸二甲双胍片体外溶出度试验,并达到体内与参比制剂生物等效。方法:通过对溶出度试验方法深入研究,确定不同pH溶出介质的检测方法和要求。结果:自制制剂与参比制剂的溶出度基本一致,人体内餐前和餐后试验呈现一致性。结论:经过对自制盐酸二甲双胍片溶出度和生物等效研究,自制制剂和参比制剂具有质量和疗效一致性。