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摘要
目的 观察肠健平方治疗溃疡性结肠炎（UC）脾虚湿盛证的临床疗效。方法 选取河南4家医院UC脾虚湿盛证患者163例，采用多中心分层、随机化方法将患者分为治疗组和对照组。治疗组予肠健平方水丸，6 g/次，3次/d，口服；对照组予美沙拉嗪肠溶片，2片/次，3次/d，口服。为保证盲法，2组药物均按每次用量研碎，分装于数量一致的同种肠溶胶囊及药物储存瓶。2组均连续治疗4周。观察2组临床疗效，比较2组治疗前后西医症状评分、中医证候评分，并监测安全性指标。结果 共纳入全分析集（FAS）患者163例，符合方案集（PPS）患者137例。FAS治疗组总有效率为95.29%(81/85)，对照组为82.05%(64/78),2组比较差异有统计学意义（P<0.05）;PPS治疗组总有效率为95.95%(71/74)，对照组为79.37%(50/63),2组比较差异有统计学意义（P<0.05）。FAS、PPS治疗组治疗后西医症状评分、中医证候评分均明显低于对照组（P<0.05）。2组治疗过程中均无不良事件发生。结论 肠健平方可有效改善UC脾虚湿盛证患者西医症状及中医证候，疗效较好，无明显不良反应。
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单位河南中医药大学; 郑州市第一人民医院; 郑州人民医院; 周口市中心医院
