科研之友
微信
新浪微博
Facebook
分享链接
摘要
目的:考察左亚叶酸钠注射液在不同pH值条件下的稳定性。方法:配制不同pH值的左亚叶酸钠注射液,滤膜过滤除菌后,采用高效液相法测定含量和有关物质。结果:pH值在6.09.0范围内变化时,制剂的外观、含量和已知杂质均无明显变化,但pH 6.0与pH 9.0时的总杂质相对其他pH偏大。在pH6.5,pH 7.5和pH 8.5这3个pH条件下60℃放置5 d后,随pH值升高,已知杂质和总杂质均呈下降趋势。结论:为保证制剂的长期稳定性良好,配液时的pH范围宜控制在7.58.5。
-
单位华北制药股份有限公司; 沈阳药科大学
