微晶纤维素对巴洛沙星渗透性影响的研究

作者：张丹丹; 于明艳; 张冬梅; 赵海云; 王松; 刘文坤; 李宁宁; 陈德俊^*

来源：中国抗生素杂志, 2023, 48(03): 317-321.

DOI：10.13461/j.cnki.cja.007483

• 巴洛沙星
• 平行人工膜渗透性分析法
• 微晶纤维素
• 渗透性
• 辅料
• 替代

目的 采用平行人工膜渗透性分析法(PAMPA)研究微晶纤维素的用量、来源、型号对巴洛沙星渗透性的影响，为巴洛沙星片处方中微晶纤维素的筛选及不同来源微晶纤维素的替代提供参考。方法 采用μFLUXTM型药物渗透性测定系统，前30 min以胃模拟液(pH 1.6)为介质，而后介质转换成肠模拟液(pH 6.5)，测定巴洛沙星在不同来源、型号、用量的微晶纤维素中的渗透性。通过对渗透性差异的比较，考察微晶纤维素对巴洛沙星渗透性的影响。结果 随微晶纤维素(PH101型和PH102型)用量增加，巴洛沙星渗透性降低；不同型号的微晶纤维素对巴洛沙星渗透性的影响略有差异；同型号的进口微晶纤维素与国产品对巴洛沙星渗透性的影响没有显著性差异。结论 微晶纤维素的用量和型号影响巴洛沙星的渗透性。在巴洛沙星片中，渗透性可作为重要指针，为选择不同来源的微晶纤维素进行相互替代。

• 单位
  山东省食品药品检验研究院