加味小柴胡颗粒质量标准的建立

作者：杨梦玲; 吴欢欢; 周爱军; 陈树和; 刘焱文

来源：中国药师, 2018, 21(07): 1299-1303.

• 加味小柴胡颗粒
• 质量标准
• 薄层色谱法
• 超高效液相色谱法

目的:建立加味小柴胡颗粒的质量标准。方法:采用TLC法对制剂中柴胡、黄芩、黄连进行定性鉴别;采用UPLC法对制剂中甘草苷、黄芩苷、盐酸小檗碱、汉黄芩苷、黄芩素、甘草酸单铵盐进行定量分析。色谱柱:Aglient ZORBAX Eclipse Plus C18(50 mm×2.1 mm,1.8μm),流动相:乙腈(A)-0.1%磷酸水(B),流速:0.4μml·min-1,检测波长:[011 min:270 nm;1112 min:254 nm],柱温:35℃,进样量:2μl。结果:柴胡、黄芩、黄连的TLC图谱斑点清晰,分离度好;甘草苷、黄芩苷、盐酸小檗碱、汉黄芩苷、黄芩素、甘草酸单铵盐质量浓度分别在1.76428.224μg·ml-1(r=0.999 9)、12.390198.240μg·ml-1(r=0.999 7)、2.49639.936μg·ml-1(r=0.999 9)、4.20067.200μg·ml-1(r=0.999 5)、0.94015.040μg·ml-1(r=0.999 9)、1.87229.950μg·ml-1(r=0.999 6)浓度范围内线性关系良好;平均回收率分别为103.26%,101.36%,97.66%,103.27%,101.37%,102.44%,RSD分别为0.71%,0.81%,2.53%,1.58%,2.31%,3.34%(n=6)。结论:所建质量标准能有效控制加味小柴胡颗粒的质量。

• 单位
  人福医药集团股份公司; 东莞市中医院; 湖北中医药大学; 湖北省中医院