3D打印技术应用于对乙酰氨基酚片的制备

作者：刘伯石; 王增明; 高静; 张慧; 高翔; 郑爱萍^*

来源：国际药学研究杂志, 2020, 47(02): 143-149.

DOI：10.13220/j.cnki.jipr.2020.02.009

• 热熔挤出
• 3D打印
• 对乙酰氨基酚
• 体外释放

目的应用热熔挤出3D打印技术制备对乙酰氨基酚片。方法以对乙酰氨基酚为主药,soluplus为热熔基质,PEG6000为增塑剂,采用将热熔挤出技术与3D打印技术直接结合的方法,制备对乙酰氨基酚片,对处方中材料的物理性质、分子结构进行检测,并对片剂的体外释放进行重点研究。结果成功制备了对乙酰氨基酚打印片,并利用3D打印技术的优势,对制剂的尺寸、内部结构、形状进行改变;热重分析结果证实主药在打印温度下保持稳定;晶型研究结果显示,经热熔挤出3D打印后,各材料以无定形状态混合熔融并固化成型;红外光谱、拉曼光谱、质谱以及磁共振氢谱数据表明,在熔融前后对乙酰氨基酚的分子结构未发生变化;体外释放研究表明,通过添加交联聚维酮以及增加路径间距的方法,可使打印片在pH6.8磷酸盐缓冲液中24 h内释放度>80%。结论热熔挤出3D打印技术可用来制备对乙酰氨基酚片剂,且可通过改变打印参数对片剂的体外释放进行调节。

• 单位
  药物研究所