蒲地蓝消炎口服液不良反应报告率的Meta分析

作者：戎萍; 潘桂赟; 王昕; 张喜莲; 马融^*

来源：中药药理与临床, 2020, 36(02): 206-214.

DOI：10.13412/j.cnki.zyyl.2020.02.019

• 蒲地蓝消炎口服液
• 不良反应
• Meta分析
• 亚组分析

目的:系统评价蒲地蓝消炎口服液的用药安全性,为临床提供循证参考。方法:计算机检索知网、万方、CBM、Cochrane Library、PubMed,检索时限均为建库至2019年05月,收集单用或联用蒲地蓝消炎口服液(试验组)对比基础治疗或其他药物(对照组)治疗各类疾病致不良反应(胃肠道反应、皮疹等)的随机对照试验(RCT),提取资料并采用Cochrane风险偏倚评估工具进行质量评价后,采用RevMan5.2软件进行Meta分析。结果:共纳入88篇RCT,合计9 735例患者。Meta分析结果显示,蒲地蓝消炎口服液不良反应报告率[RR=0.50,95%CI(0.42,0.60)]明显低于对照组(P<0.05)。亚组分析中,适应证为手足口病[RR=0.31,95%CI(0.18,0.53)]、疱疹性咽峡炎[RR=0.51,95%CI(0.35,0.74)]、上呼吸道感染[RR=0.54,95%CI(0.34,0.86)]、支原体肺炎[RR=0.52,95%CI(0.29,0.93)]和幽门螺旋杆菌感染[RR=0.43,95%CI(0.20,0.90)]中试验组的不良反应报告率明显低于对照组(P<0.05);儿童组[RR=0.46,95%CI(0.38,0.57)]和成人组[RR=0.61,95%CI(0.43,0.86)]中试验组的不良反应报告率明显低于对照组(P<0.05);疗程≤7 d组[RR=0.49,95%CI(0.39,0.61)]和>7 d组[RR=0.54,95%CI(0.37,0.77)]中试验组的不良反应报告率明显低于对照组(P<0.05);消化系统[RR=0.60,95%CI(0.48,0.75)]、血液系统[RR=0.49,95%CI(0.26,0.92)]和皮肤及黏膜亚组[RR=0.41,95%CI(0.27,0.62)]中试验组的不良反应报告率明显低于对照组(P<0.05)。结论:蒲地蓝消炎口服液安全性较高,不良反应发生的影响因素与适应证、适应人群和疗程存在关联性,且不同损害类型之间的不良反应报告率存在差异。

• 单位
  天津中医药大学第一附属医院