隔离器快速过氧化氢蒸汽灭菌程序开发及验证标准的建立

作者：钱小进; 陈敬华^*

来源：机电信息, 2021, (14): 22-24.

DOI：10.19514/j.cnki.cn32-1628/tm.2021.14.009

• 快速VHP
• 原理
• 影响因素
• 验证
• 流氓生物指示剂(Rogue BIs)

近年来,过氧化氢蒸汽灭菌技术(VHP)越来越受到无菌医药食品行业的重视,相关设备也在持续更新迭代。目前,制药行业VHP周期通常需要4 h以上,为此建立了快速VHP流程。基于背景房间满足环境要素,分析了影响快速VHP的关键因素,探讨了验证过程中BI阳性的原因,为验证标准的建立提供了理论基础。

• 单位
  江南大学