贝叶斯统计医疗器械临床试验应用指导原则研究

作者：白旭东; 迟戈; 王亚南; 陈福军; 石莉; 梁文

来源：中国医疗器械信息, 2020, 26(13): 4-20.

DOI：10.15971/j.cnki.cmdi.2020.13.002

• 贝叶斯统计
• 医疗器械
• 临床试验

《贝叶斯统计医疗器械临床试验应用指导原则研究》是在美国食品药品管理局(FDA)的"贝叶斯统计医疗器械临床试验应用指导原则"理念基础上,结合我国实际需要,扩展贝叶斯临床设计理念在我国医疗器械临床试验中的应用思路。