摘要
目的:观察2036灵芝孢子油软胶囊对大鼠产生的长期毒性反应及严重程度。方法:根据成人用量和本品最大灌胃浓度,将大鼠分为3个剂量(0.5、0.9、1.8 g/kg)给药组和1个阴性对照组。连续口服26周,停药4周,进行一般情况观察,血常规、血清生化指标、脏器系数检查。结果:给药组活动自如,外观、摄食和粪便等均未见异常,体质量增加;血清生化指标,心、肝、脾、肺、肾、肾上腺、脑、胸腺、睾丸、卵巢的脏器系数与对照组比无统计学意义;尸检主要脏器未见明显病理变化。结论:2036灵芝孢子油软胶囊长期毒性实验未见异常反应,临床上用本品是安全可靠的,可长时间较大剂量服用。
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单位广州宝兴生物科技有限公司; 深圳大学; 北京市药品检验所