患者知情同意能力之判定，关涉患者知情同意权利。迄今为止，学界关于患者知情同意能力之判断，有行为能力说、识别能力说、意思能力浮动说等多种观点，鉴于医疗领域的特殊性，基于保护患者知情同意权利、防范医疗风险之考量，在理论上，应将患者知情同意能力从民法上的行为能力和侵权法上的识别能力区分开，形成患者知情同意能力之独立判定标准；在实践中，应当构设医学评估和司法裁决二元化认定模式，并确定医学评估前置性地位和司法裁决的终局性地位。
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