HPLC测定肺炎球菌多糖疫苗中的苯酚

作者：武晗燕; 李文东; 赵璇^*

来源：华西药学杂志, 2023, 38(03): 329-331.

DOI：10.13375/j.cnki.wcjps.2023.03.020

• 疫苗
• 肺炎球菌多糖疫苗
• 苯酚
• 抑菌剂
• 含量测定
• 高效液相色谱法
• 质量控制
• 标准提高
• 辅料

目的 采用HPLC法测定肺炎球菌多糖疫苗中苯酚的含量。方法 采用Capcell PAK C18 MGⅡ色谱柱(250 mm×4.6 mm, 5μm),流动相为0.2 mol·L-1硫酸盐缓冲液-乙腈(74:26),流速1.0 mL·min-1,检测波长270 nm,柱温30℃,进样量20μL,按峰面积外标法计算苯酚的含量。结果 0.3183～1.5914×103μg·mL-1苯酚与峰面积的线性关系良好(r=0.9999),定量限和检测限分别为0.064、0.0128 ng; 9份加标供试品溶液的平均回收率为99.38%,RSD=0.61%。结论 所用方法操作简便、准确、稳定性好、专属性强，可用于肺炎球菌多糖疫苗中苯酚的准确定量。