目的介绍一种基于非劣效界值为标准对照药效应一部分的三臂非劣效临床试验的样本含量估计和统计检验的方法。方法在介绍Pigeot法的基础上,实例探讨了如何计算样本含量及确定非劣效界值,并用模拟的方法比较了Pigeot法与传统检验方法的检验效能。结果相同样本含量时Pigeot法的检验效能更高。结论Pigeot法充分利用了所有样本量的信息,提高了检验效率,降低了临床试验的成本。
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