一测多评法同时测定妇科调经片中7个成分的含量

作者：张文静; 王晓燕; 李向阳; 李海燕

来源：药物分析杂志, 2020, 40(02): 329-336.

DOI：10.16155/j.0254-1793.2020.02.18

• 妇科调经片
• 芍药内酯苷
• 芍药苷
• 阿魏酸
• 洋川芎内酯
• 去氢紫菫碱
• 藁本内酯
• 一测多评
• 高效液相色谱

目的:建立一测多评法同时测定妇科调经片中芍药内酯苷、芍药苷、阿魏酸、洋川芎内酯Ⅰ、去氢紫菫碱、洋川芎内酯A和藁本内酯7个成分的含量。方法:采用Phenomenex Luna C18色谱柱(4.6 mm×250mm,5μm),以乙腈-0.1%磷酸水溶液为流动相,梯度洗脱,流速1.0 mL·min-1,柱温30℃,检测波长为230nm(0～25 min,检测芍药内酯苷、芍药苷)、322 nm(25～40 min,检测阿魏酸)、280 nm(40～50 min,60～80min,检测洋川芎内酯Ⅰ、洋川芎内酯A、藁本内酯)、335 nm(50～60 min,检测去氢紫堇碱)。以阿魏酸为内参物,建立其与芍药苷、洋川芎内酯Ⅰ、去氢紫菫碱、洋川芎内酯A和藁本内酯的相对校正因子;同时采用一测多评法和外标法测定妇科调经片中7个成分的含量,并将2种方法的测定结果进行比较。结果:在一定线性范围内,阿魏酸与芍药内酯苷、芍药苷、洋川芎内酯Ⅰ、去氢紫菫碱、洋川芎内酯A和藁本内酯的相对校正因子分别为5.6、3.2、1.0、3.3、2.7、2.4,且在不同实验条件下重现性良好;一测多评法与外标法测定结果无明显差异。结论:同时建立了妇科调经片中7个成分的一测多评法,经方法学验证,该法可用于妇科调经片的质量控制。

• 单位
  河南省食品药品检验所