FDA已批准鼻用制剂的辅料分析及研究进展

作者：方笑语; 葛渊源

来源：中国现代应用药学, 2023, 40(20): 2811-2817.

DOI：10.13748/j.cnki.issn1007-7693.20232012

• 美国食品药品监督管理局
• 鼻用制剂
• 辅料
• 安全性评价

因鼻腔构造的特殊性，在鼻用制剂处方中加入功能性辅料，可起到改善药物活性物质的透膜吸收或减少鼻黏膜纤毛的清除作用，对维持药物活性物质在目标区域的有效浓度，促进鼻黏膜吸收起着重要作用。本文通过对美国食品药品监督管理局近十年已批准上市的鼻腔制剂新药中使用的辅料进行汇总分析，并结合鼻用辅料目前研究进展与安全性评价情况对其进行综述，为开发鼻用制剂在辅料选择上提供思路和借鉴。