新版GSP温湿度监控系统

作者：徐恒金

来源：传感器世界, 2018, 24(08): 15-17.

DOI：10.16204/j.cnki.sw.2018.08.002

• 《药品经营质量管理规范》
• 温湿度
• 监控

2013年以前,中国《药品经营质量管理规范》对药品温湿度记录有要求,但未做详细规定,2013年国家食品药品监督管理总局发布《药品经营质量管理规范》冷藏、冷冻药品的储存与运输管理等5个附录的公告,其中附录3主要针对药品储存与运输过程中的温湿度自动监测系统。本文简要分析相关的文件要求,介绍了温湿度监控系统及其实施过程,针对几个比较关键节点给出了具体方案。