硬性透气性角膜接触镜矫正近视的安全性和有效性

作者：姜珺^*; 蓝方方; 瞿小妹

来源：中华眼视光学与视觉科学杂志, 2021, 23(11).

• 硬性透气性角膜接触镜
• 有效性
• 安全性

目的: 评价普诺瞳?硬性透气性角膜接触镜(RGPCL)应用于视力矫正的安全性和有效性。方法: 前瞻性随机对照研究。选取2016年6月至2017年7月期间在温州医科大学附属眼视光医院、广西壮族自治区人民医院、复旦大学附属眼耳鼻喉科医院就诊的双眼近视患者, 随机分配至观察组和对照组, 观察组配戴爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司生产的普诺瞳?RGPCL(型号:RAR、RAS), 对照组配戴香港易安易光学有限公司生产的RGPCL(型号:XO RGP)。在配戴当天, 配戴后1周、1个月、3个月进行访视, 对双眼进行评估, 包括裸眼远视力(UCDVA)、框架镜最佳矫正远视力(BCDVA)、RGPCL矫正远视力(CDVA)、等效球镜度(SE)、角膜K值、角膜内皮细胞、镜片适配状态、镜片情况及不良反应等。采用独立样本t检验、Wilcoxon秩和检验、CMH检验等进行数据分析。结果: 共155例患者完成初次配戴, 观察组76例, 对照组79例。戴镜当天, 观察组和对照组RGPCL CDVA分别为右眼0(-0.10, 0)、0(-0.20, 0)和左眼0(-0.20, 0)、0(-0.20, 0), 组间差异无统计学意义。配戴后各随访时间点, 2组双眼的UCDVA、框架镜BCDVA、RGPCL CDVA、裸眼主观验光SE、戴RGPCL主观验光SE、角膜K值的组间差异均无统计学意义。戴镜3个月, 均未出现严重并发症, 2组结膜充血发生率、角膜上皮点状着色发生率的差异均无统计学意义。结论: 普诺瞳?RGPCL与XO RGP型号的RGPCL用于矫正近视的疗效一致且均具有较高的安全性。

• 单位
  温州医科大学附属眼视光医院; 复旦大学附属眼耳鼻喉科医院; 广西壮族自治区人民医院