阿莫西林克拉维酸钾胶囊的生物等效性研究

作者：舒成仁; 黄露; 邓彬

来源：中国现代应用药学, 2012, (05): 454-457.

• 阿莫西林克拉维酸钾胶囊
• 相对生物利用度
• 生物等效性
• 高效液相色谱-串联质谱法 Amoxicillin sodium and Clavutante Potassium capsules
• relative bioavailability
• bioequivalence
• HPLC/MS/MS

目的研究两种阿莫西林克拉维酸钾胶囊的生物等效性。方法采用2制剂2周期自身对照交叉试验设计,利用高效液相色谱-串联质谱法测定血浆中阿莫西林和克拉维酸钾药物浓度。结果受试胶囊和参比胶囊中阿莫西林的AUC0→10分别为(19.132±4.196),19.001±4.076)g.h.mL 1;AUC0→∞分别为(19.376±4.197,(19.301±4.086)g.h.mL 1;Cmax分别为(6.294±1.819,(6.293±1.973)g.mL 1;Tmax分别为(2.000±0.585),(2.100±0.447)h;克拉维酸钾的AUC0→10分别为(4.333±2.317,(4.275±2.231)g.h.mL 1;AUC0→∞分别为(4.383±2.320,(4.320±2.236)g.h.mL 1;Cmax分别为(1.722±0.961,(1.623±0.813)g.mL 1;Tmax分别为(1.850±0.651),(1.950±0.647)h;两制剂的阿莫西林和克拉维酸钾的相对生物利用度分别为(101.8±14.8)%,(112.5±62.0)%。结论两种胶囊具生物等效性。

• 单位
  黄石市中心医院