血栓通(冻干粉)注射液治疗冠心病不稳定性心绞痛随机对照试验的有效性及安全性系统评价/Meta分析

作者：高阳; 吕健; 谢雁鸣^*; 孙梦华

来源：中国中药杂志, 2019, 44(20): 4366-4378.

DOI：10.19540/j.cnki.cjcmm.20190724.501

• 血栓通(冻干粉)注射液
• 不稳定性心绞痛
• 随机对照试验
• 系统评价
• Meta分析

评价血栓通(冻干粉)注射液治疗冠心病不稳定性心绞痛的有效性和安全性。检索电子数据库CNKI、Wan Fang Data、VIP、Sino Med、Cochrane Library、PubMed、EMbase,筛选出血栓通(冻干粉)注射液治疗冠心病不稳定性心绞痛的随机对照试验(randomized controlled trials,RCTs),所有数据库检索时间从建库至2019年4月28日。根据Cochrane Handbook 5. 1评价标准和Rev Man 5. 3软件对最终纳入的研究进行Meta分析。共纳入38项研究,总样本量4 074例,试验组2 043例,对照组2 031例。Meta分析结果显示:在常规基础治疗上,加用血栓通(冻干粉)注射液治疗冠心病不稳定性心绞痛在临床综合有效率(RR=1. 19,95%CI[1. 15,1. 24])、心绞痛症状有效率(RR=1. 23,95%CI[1. 18,1. 29])、心电图改善有效率(RR=1. 23,95%CI[1. 17,1. 30])、心绞痛次数频率缓解80%以上有效率(RR=1. 42,95%CI[1. 22,1. 65])、硝酸甘油减量80%以上有效率(RR=1. 64,95%CI[1. 23,2. 19])以及心绞痛发生次数(MD=-0. 93,95%CI[-1. 22,-0. 64])、心绞痛持续时间(MD=-1. 15,95%CI[-1. 56,-0. 74])改善方面,优于单独使用常规基础治疗,差异具有统计学意义;在改善实验室指标血清hs-CRP(MD=-0. 48,95%CI[-0. 57,-0. 40]),FIB(RR=-0. 45,95%CI[-0. 68,-0. 21])等方面,优于单独使用常规基础治疗,差异具有统计学意义;在心肌梗死发生率的改善方面,2组未见显著差异。试验组不良反应主要为头晕、头痛、皮肤瘙痒、胃肠道反应、注射部位瘀斑等,均可耐受或停药后消失,未出现严重不良事件。血栓通(冻干粉)注射液治疗冠心病不稳定性心绞痛具有改善心绞痛症状、减少硝酸甘油使用、降低血清hs-CRP水平的疗效。但由于纳入研究的质量不高,研究可能存在潜在偏倚和机遇,仍需要多中心、大样本及双盲的随机对照试验加以验证。

• 单位
  中国中医科学院中医临床基础医学研究所