孟鲁司特钠口腔崩解片的百分含量测定

作者：杨波; 王静如; 商宇佳; 许慧琳; 徐金玉; 孙武; 王昊; 王金宏; 胡杨; 杨硕

来源：哈尔滨商业大学学报(自然科学版), 2019, 35(01): 15-17.

DOI：10.19492/j.cnki.1672-0946.2019.01.004

• 孟鲁司特钠
• 口腔崩解片
• 百分含量测定
• 高效液相色谱法
• 咳嗽变异性哮喘
• 质量控制

对孟鲁司特钠口腔崩解片中孟鲁司特钠的百分含量进行测定,建立该制剂的质量控制方法.采用HPLC法,色谱柱为C18柱;以三氟乙酸-乙腈-水(1∶200∶300)为流动相;以220 nm为检测波长;柱温为室温;流速为1 m L/min;进样量为20μL.孟鲁司特钠在0. 05～0. 4 mg/m L范围内质量浓度与峰面积呈现良好的线性关系,回归方程为y=880. 7x+11. 55,r=0. 999 9(n=5),平均回收率为99. 6%,RSD为2. 5%.该法操作简单,重复性良好,结果准确,为孟鲁司特钠口腔崩解片的质量控制提供了基础.

• 单位
  哈尔滨商业大学