HPLC法检查更昔洛韦眼用凝胶中的有关物质

作者：王芳; 孟维旭; 郭兴杰^*

来源：沈阳药科大学学报, 2022, 39(03): 255-261.

DOI：10.14066/j.cnki.cn21-1349/r.2020.1412

• 更昔洛韦眼用凝胶
• 有关物质
• 高效液相色谱法

目的 建立用于更昔洛韦眼用凝胶有关物质测定的HPLC法，为建立更昔洛韦眼用凝胶的质量控制标准提供依据。方法 采用高效液相色谱法，甲醇-水(体积比3∶97)为流动相A,甲醇为流动相B,梯度洗脱，柱温：35℃,检测波长：252 nm,流速：1.0 mL·min~(-1),进样量：40μL。结果 更昔洛韦与相邻杂质峰及杂质间峰均能达到完全分离；更昔洛韦及杂质A、B、C、E、F分别在0.030 3～1.515 0、0.029 7～1.484 3、0.030 2～1.510 6、0.030 3～1.514 0、0.027 6～1.380 6、0.031 9～1.596 5 mg·L~(-1)浓度范围内与各自峰面积呈现良好的线性关系；杂质A、B、C、E和F的回收率均在97.1%～98.7%之间，RSD值均小于2.0%。结论 建立的方法可用于更昔洛韦眼用凝胶中的有关物质测定。

• 单位
  沈阳兴齐眼药股份有限公司; 沈阳药科大学