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摘要
目的：建立游离DNA保存管中咪唑烷基脲的定量检测方法。方法：利用咪唑烷基脲水溶液中含有的尿囊素和甲醛的缩合片段，可以与Nash’s试剂反应生成黄色的产物[3,5-二乙酰基-1,4-二氢二甲基吡啶(DDL)]，以其吸光度与咪唑烷基脲浓度成正相关的特性来测定咪唑烷基脲的含量。优化使用本方法检测该类产品的线性范围，考察其定量限、精密度及准确度、特异性指标，并以所建立的方法初步用于游离DNA保存管检测。结果：本方法检测的线性范围确定为0.025～1.6 mg·mL-1，定量限为0.057mg·mL-1，以高、中、低浓度样品评估方法精密度，其标准偏差均不大于10%。检测咪唑烷基脲国际标准品配制的模拟样品，其回收率在85%～115%范围内，且其结果不受常见添加剂的干扰；用所建立的方法检测了两批两种规格的细胞游离DNA保存管，结果均符合产品的技术要求。结论：所建立的方法可以用于游离DNA保存管中咪唑烷基脲的定量检测。
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单位中国食品药品检定研究院
