摘要
系统评价华蟾素注射液联合含铂一线化疗方案治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的有效性与安全性。计算机检索PubMed、the Cochrane Library、中国期刊全文数据库、维普中文科技期刊数据库、中国生物医学文献数据库、万方数字化期刊全文数据库,检索时限为数据库建库至2018年12月,搜索华蟾素注射液联合含铂一线化疗药对比单纯含铂一线化疗药治疗NSCLC的临床随机对照试验(RCT)。由2名评价者独立评价并交叉核对纳入研究质量后,运用Rev Man 5. 3软件进行Meta分析。共纳入27个RCT,总样本量为2 125例,其中试验组1 082例,对照组1 043例。Meta分析结果显示,与单纯化疗相比,华蟾素注射液联合含铂一线化疗方案治疗NSCLC可以提高1年生存率(RR=1. 34,95%CI[1. 17,1. 55],P<0. 01)、2年生存率(RR=1. 84,95%CI[1. 31,2. 59],P<0. 01)、肿瘤客观缓解率(RR=1. 47,95%CI[1. 33,1. 63],P<0. 01);改善患者的生活质量(RR=1. 54,95%CI[1. 37,1. 72],P<0. 01);降低白细胞毒性(RR=0. 63,95%CI[0. 49,0. 80],P<0. 01)、血小板毒性(RR=0. 54,95%CI[0. 35,0. 84],P<0. 01)、呕吐反应(RR=0. 60,95%CI[0. 45,0. 80],P<0. 05)、疼痛反应(RR=1. 68,95%CI[1. 38,2. 03],P<0. 01)、脱发反应(RR=0. 76,95%CI[0. 59,0. 98],P<0. 05)的发生率。结果显示,对于治疗NSCLC,在常规含铂化疗的基础上加用华蟾素注射液可以增加化疗的远期、近期疗效,提高患者的生活质量,减轻铂类化疗药物的毒副作用。此结论仍需大样本高质量的RCT来进一步验证。
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