马来酸依那普利片体外溶出曲线研究

作者：冉茂翔; 刘亚南

来源：药学研究, 2018, 37(02): 96-114.

DOI：10.13506/j.cnki.jpr.2018.02.009

• 马来酸依那普利片
• 溶出曲线
• 生物等效

目的通过溶出曲线的检测,探索马来酸依那普利片的溶出行为,降低生物等效性试验的风险。方法检测马来酸依那普利片不同处方的溶出曲线,确定溶出曲线与参比制剂最相似的处方。结果自制片的3个处方中,外加预胶化淀粉为8.64 mg的处方比参比制剂溶出慢,外加预胶化淀粉为28.64 mg的处方比参比制剂快,外加预胶化淀粉为18.64 mg的处方与参比制剂拟合较好。结论通过对马来酸依那普利片不同处方的溶出曲线检测,并与参比制剂进行对比,筛选出能与参比制剂拟合较好的处方,有效的马来酸依那普利片降低了生物等效性试验的风险。

• 单位
  辰欣药业股份有限公司