血液筛查核酸检测室间质评结果分析

作者：何智纯; 伍晓菲^*; 贾尧; 徐忠; 黄宇闻; 莫琴; 王迅

来源：中国输血杂志, 2021, 34(11): 1225-1227.

DOI：10.13303/j.cjbt.issn.1004-549x.2021.11.015

• 血液筛查
• 核酸检测
• 室间质量评价
• 乙型肝炎病毒
• 丙型肝炎病毒
• 人类免疫缺陷病毒

目的总结和分析国内实验室参加中国国际输血感染预防和控制(CITIC)血液筛查核酸检测(NAT)室间质评(EQA)的结果。方法对2018～2020年9次国内实验室参加NAT EQA的参评实验室、检测试剂、不正常结果进行统计和分析。结果 9次质评活动共有48家实验室使用了8种检测试剂提交了7545个检测结果,其中进口试剂占64%(4 830/7 545),国产试剂占36%(2 715/7 545);报告的31个不正常结果中,61.29%(19/31)为假阴性,6.45%(2/31)为假阳性,32.26%(10/31)为其它原因。假阴性结果仅出现在HBV A基因型40IU/mL、HCV 1b亚型40 IU/mL和HIV B基因型250 IU/mL低病毒载量标本,且集中在少数实验室。不正常结果出现频率为0.08次/质评活动/实验室。结论经过5～10年的NAT血液筛查实践应用和参加NAT EQA,国内血站的检测能力有了显著的提高,但仍需进一步加强实验室管理,确保试剂的检测性能达到要求,保障血液安全。

• 单位
  上海市血液中心