摘要

目的 探讨美西律致口唇麻木不良事件的因果关系评价及可能的作用机制、影响因素,为制定针对性的防范措施提供依据。方法 分析互联网(百度和今日头条)、数据库(万方数据、中国知网、维普网、Pubmed)和世界卫生组织个案安全报告全球数据库(VigiBase)中美西律的口唇麻木不良事件,因果关系评价包括个例和案例系列。结果 截至2020年4月26日,美西律引起口唇麻木的不良事件报告共10例:其中网络咨询3例,VigiBase3例,文献报道4例,因果关系评价(Naranjo评分)都支持因果关系。可能发生机制为美西律结构与利多卡因相似,有局部麻醉作用,从而导致口唇麻木;口唇麻木发生时间为服药后即刻至给药后5d,停药可自行恢复,可能与服药方法有关。结论 美西律可以导致口唇麻木,与其局部麻醉左右相关,所以口服制剂应与饮料或食物同服、不得嚼碎,以避免不良反应的发生。