摘要
目的建立HPLC方法分析复方姜参胶囊(FFJSC)成分,探讨其对大鼠缺血性脑卒中模型的保护作用。方法①建立HPLC法分析FFJSC的成分姜黄素、羟基红花黄色素A、阿魏酸、桂皮醛、丹酚酸B。②采用双侧颈总动脉永久性结扎法制备缺血性脑卒中模型,120只大鼠分两个实验(每个实验60只),每个实验随机分为:假手术组、模型组、阳性对照(吡拉西坦)组、大剂量及小剂量FFJSC组,每组12只。药物灌胃处理8周后,采用干湿重法测定大鼠脑组织含水量;采用ELISA法检测各组大鼠脑组织和血清炎症因子ICAM-1、IL-6、IL-8、TNF-α的表达水平。结果①建立了FFJSC的HPLC分析方法,各成分在相应浓度范围内,线性关系良好(r≥0.999 6);各成分平均回收率在98.02%-99.36%之间。3批制剂中成分姜黄素、阿魏酸、桂皮醛、羟基红花黄色素A、丹酚酸B等,其平均含量分别为6.97 mg/g,0.63 mg/g,5.07 mg/g,6.32 mg/g,4.75 mg/g;其RSD分别为1.20%,1.09%,0.89%,1.18%,1.22%。②与假手术组比较,模型组大鼠的脑组织含水量明显增加(P<0.01);与模型组比较,小剂量FFJSC组、大剂量FFJSC组、阳性对照组大鼠脑组织的含水量明显降低(P<0.01)。与假手术组比较,除阳性对照组脑组织TNF-α外,模型组、大、小剂量FFJSC组和阳性对照组大鼠的血清和脑组织中ICAM-1、IL-6、IL-8、TNF-α的含量显著升高(P<0.01);与模型组比较,除小剂量组脑组织IL-6外,大、小剂量FFJSC组和阳性对照组血清和脑组织中ICAM-1、IL-6、IL-8、TNF-α的含量显著降低(P<0.05或P<0.01)。结论建立了复方姜参胶囊HPLC分析方法,可作为本制剂的质量控制方法。复方姜参胶囊可以通过降低炎性细胞因子的表达、减轻脑水肿从而达到对大鼠脑缺血损伤保护作用。
- 单位