摘要

目的分析失效模式与效应分析(failure mode and effects analysis,FMEA)对消毒供应室手术器械集中式管理质量及医院感染率的影响。方法 2015年5月至2016年6月某医院以传统方法进行手术器械集中式管理(存在缺陷)为实施前阶段,2016年8月至2017年10月以FMEA方法进行手术器械集中式管理(实施整改措施后)为实施后阶段,此阶段包括成立FMEA小组,分析失效模式及失效原因,制定和完善整改措施。评估HFMEA实施前、后各因素失效模式的风险指数(RPN)。分析两个阶段手术器械集中式管理质量、消毒质量,并统计医院感染情况。结果与实施前比较,FMEA实施后精密器械损耗、器械回收不及时、器械防护不当、清洗流程错误、冲洗不彻底、培训考核不到位各RPN值显著下降。与实施前比较,FMEA实施后防护合格率、清洗合格率、灭菌合格率、包装合格率均显著升高,且均>95%,差异有统计学意义(P<0.05)。与实施前比较,HFMEA实施后手术器械消毒后生物监测、B-D试验合格率明显升高,差异有统计学意义(P<0.05)。FMEA实施前后各调查250名患者,实施前后分别感染29人次、9人次,感染率为11.60%、3.60%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论 FMEA可及时发现医院消毒供应室手术器械管理的失败模式,有效避免其带来的负面影响,从而可提升临床工作质量及降低医院感染率。