赤芍桃仁颗粒微生物限度检查方法适用性试验研究

作者：黄燕; 戴余雯; 周素琴; 袁丽; 徐丽波; 李待军^*

来源：甘肃医药, 2021, 40(07): 635-638.

DOI：10.15975/j.cnki.gsyy.2021.07.023

• 赤芍桃仁颗粒
• 中药制剂
• 微生物限度检查
• 适用性试验

目的:建立赤芍桃仁颗粒的微生物限度检查方法,并对方法进行验证。方法:按照2020版《中国药典》四部通则1105、1106、1107规定,对需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数及控制菌的检查方法进行验证。结果:赤芍桃仁颗粒具有一定的抑菌性,采用培养基稀释法(1∶10,0.2mL/皿)进行需氧菌总数的计数,采用供试品溶液稀释法(1∶100,1mL/皿)进行霉菌和酵母菌总数的计数,控制菌可采用常规法检查。结论:所选方法通过微生物限度检查方法适用性试验,可用于本品的微生物限度检查。

• 单位
  兰州大学第二医院; 甘肃中医药大学附属医院; 兰州大学