分子排阻色谱法测定抗菌药物中高分子聚合物含量的不确定度评定

作者：陈华龙; 刘萌; 姜丽君

来源：医药导报, 2018, 37(01): 95-100.

• 抗菌药物
• 不确定度
• 高分子聚合物
• 色谱法,分子排阻

目的建立评定抗菌药物中高分子聚合物含量不确定度的方法和流程,为日常检验数据提供可信性分析。方法通过建立《中华人民共和国药典》2015年版分子排阻色谱法测量高分子聚合物含量的数学模型,找出并评估不确定度的影响因素,计算合成标准不确定度和扩展不确定度。结果合成标准不确定度为0.013 50%,扩展不确定度为0.027 00%(k=2)。结论该方法可用于分子排阻法测定抗菌药物中高分子聚合物含量的不确定度评定。

• 单位
  韶关市食品药品检验所