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摘要
目的了解屈螺酮炔雌醇片（Ⅱ）的超说明书用药情况,并采用Cochrane偏倚风险评估工具评价其合理性。方法随机抽取8个城市121家各级样本医疗机构2017年1月至2019年12月门急诊患者应用屈螺酮炔雌醇片（Ⅱ）的处方。共纳入1 121张处方,根据药品说明书分析其超说明书用药情况。计算机检索Pub Med、The Cochrane Library和Embase,应用Cochrane偏倚风险评估工具Revman 5.3对筛选的RCT/CCT研究进行评价,以低度偏倚风险（A级）的文献作为超说明书使用的循证依据。结果适应证超说明书处方有1 084张（96.70%）,临床诊断包括流产、异常子宫出血和多囊卵巢综合征等。经偏倚风险评估,仅有4篇多囊卵巢综合征和1篇子宫内膜异位症的临床研究为低度偏倚风险,研究质量为A级,Cochrane偏倚风险评估结果认为屈螺酮炔雌醇片（Ⅱ）用于多囊卵巢综合征有临床循证依据。结论采用Cochrane偏倚风险评估工具评价屈螺酮炔雌醇片（Ⅱ）适应证超说明书用药的临床循证依据,可以为临床合理用药提供参考。
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单位复旦大学附属妇产科医院; 复旦大学附属华山医院; 上海健康医学院
