慢性丙型病毒性肝炎直接抗病毒药物临床试验设计和评价考虑要点

作者：刘丽华; 王涛; 林琳; 赵建中^*

来源：中国临床药理学杂志, 2019, 35(10): 1085-1096.

DOI：10.13699/j.cnki.1001-6821.2019.10.042

• 慢性丙型病毒性肝炎
• 直接抗病毒药物
• 临床试验

随着慢性丙型病毒性肝炎直接抗病毒药物在国内外上市,国际上此类药物的临床试验设计和要求均发生了变化,本文在梳理此类药物临床试验设计演变的基础上,探讨了如何在与国际先进水平接轨的原则下,结合当前国内临床治疗实际,进行临床试验设计,以期为此类药物的研发提供一些参考。