脑血疏口服液治疗出血性脑卒中有效性与安全性的Meta分析

作者：宋歌亮; 季昭臣; 陈哲; 胡海殷; 张俊华; 刘春香^*

来源：中国医院用药评价与分析, 2023, 23(06): 719-730.

DOI：10.14009/j.issn.1672-2124.2023.06.018

• 脑血疏口服液
• 出血性脑卒中
• 随机对照试验
• 系统评价
• Meta分析

目的：基于Meta分析方法，系统评估脑血疏口服液治疗出血性脑卒中的临床疗效和安全性。方法：计算机检索中国知网、万方数据库、维普数据库、the Cochrane Library、PubMed和Embase等数据库，检索时限均为建库至2022年12月，筛选脑血疏口服液治疗出血性脑卒中的随机对照试验，按照预先制定的纳入与排除标准进行文献筛选，2名研究者分别进行质量评价和数据提取，并交叉核对。采用Cochrane推荐的风险偏倚评估工具进行方法学质量评价。采用RevMan 5.4软件进行Meta分析。结果：最终纳入13项研究，共1 059例患者。Meta分析结果显示，与单纯常规治疗比较，脑血疏口服液联合常规治疗可提高出血性脑卒中患者的总有效率(RR=1.26,95%CI=1.16～1.37,P<0.000 01),缩小脑内血肿体积(MD=-3.13,95%CI=-4.45～-1.81,P<0.000 01),改善美国国立卫生研究院卒中量表评分(MD=-3.43,95%CI=-5.55～-1.31,P=0.002),改善Barthel指数评分(MD=4.98,95%CI=1.18～8.78,P=0.01),差异均有统计学意义；在缩小血肿周围水肿体积(MD=-1.85,95%CI=-4.02～0.31,P=0.09)方面，两组治疗方案的差异无统计学意义。安全性方面，脑血疏口服液联合常规治疗未发生严重不良事件。结论：基于现有临床证据，在常规治疗基础上加用脑血疏口服液治疗出血性脑卒中的疗效优于单纯常规治疗。但由于纳入研究的方法学质量较低，需要严格方法学设计和质量控制的临床研究提供高质量的证据。

• 单位
  天津中医药大学