对乙酰氨基酚片生物等效性与体内外相关性研究

作者：朱春燕; 刘沙; 张振; 滕艳妮; 张杜娟; 李荣; 袁桂艳; 魏春敏; 王本杰; 郭瑞臣

来源：山东大学学报(医学版), 2011, (08): 161-164.

• 色谱法
• 高压液相
• 对乙酰氨基酚
• 咖啡因
• 生物等效性
• 体内外相关性 Acetaminophen
• Caffeine
• Bioequivalence
• In vivo-in vitro correlation
• High performance liquid chromatography

目的评价三药厂对乙酰氨基酚片(A、B、C)的生物等效性及体内吸收与体外释放的相关性,为评价口服制剂质量提供依据。方法试验为口服单剂量三周期三交叉设计,采用高效液相色谱法测定对乙酰氨基酚经时血浓度,DAS软件计算对乙酰氨基酚主要药代动力学参数,体外溶出试验方法计算口服制剂体外释放参数T50和Td,评价体外释放与体内吸收的相关性。结果对乙酰氨基酚A、B、C片口服给药后对乙酰氨基酚药代动力学参数t1/2为(2.41±0.51)、(2.85±0.55)和(7.79±0.54)h,Tm ax为(1.38±0.60)、(0.98±1.00)和(0.98±0.43)h,AUC0-15为(27.24±10.8...

• 单位
  山东大学齐鲁医院