中医药临床研究开展如火如荼,但是由于诸多瓶颈制约,影响其质量的整体提升和研究水平的"突破"。从中医药临床研究的需求与目标、思路与方法、组织模式以及国际化等多角度展开论述,强调"分类开展",做到三个"和谐统一",加强组织分工,强化国际合作,冀望为中医药临床研究设计者及组织实施人员提供思路和借鉴。